La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y el reglamento aprobado a través del Decreto Supremo Nº 024-2018-SA por el Ejecutivo exigen que los medicamentos genéricos deben cumplir los mismos estándares de calidad, eficacia y seguridad que sus equivalentes terapéuticos.
En general, los medicamentos sólidos administrados por vía oral se desintegran, se disuelven en el estómago y se absorben a nivel del intestino. Es un tanto difícil determinar in vivo la solubilidad, la permeabilidad del ingrediente activo así como la disolución del producto farmacológico. Es por ello que el uso de herramientas in vitro se hace necesario para estudiar estas características.
Difundimos a continuación artículos científicos sobre el tema, que son de acceso libre a texto completo (dar clic en las imágenes).
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